開發創新型細胞免疫產品 華夏英泰打造細分領域競爭力


來源:中國經濟導報 1-12 郭丁源

“我們已經建立了STAR-T和TCR-T兩大自主知識產權的技術平台。”華夏英泰(北京)生物技術有限公司創始人林欣教授表示,在其20多年T細胞激活分子機制基礎研究的基礎上,發明了一種全新的結構STAR-T。作為清華大學基礎醫學系主任、知名免疫學家,林欣認為,STAR-T是與清華大學聯合開發的T細胞受體抗體複合物結構,和傳統CAR結構完全不同,並申請了PCT專利,較傳統產品治療血液腫瘤具有效果更優、副作用更小且易於開發設計多靶點品種的顯著優勢,可有效提高T細胞在體內的存活時間、降低T細胞耗竭,防止靶點逃逸和腫瘤復發。

據介紹,TCR-T療法是一種過繼免疫細胞治療。過繼免疫細胞治療是指從腫瘤患者體內分離免疫活性細胞,在體外進行擴增和功能鑑定,然後向患者回輸,從而達到直接殺傷腫瘤或激發機體的免疫應答殺傷腫瘤細胞的目的。而TCR-T是極其依賴核心技術的平台,目前產業化侷限於單一HLA白細胞抗原配型的個別靶點。“華夏英泰最大的優勢是技術驅動創新。”林欣介紹,公司目前建立了STAR-T和TCR-T兩大自主知識產權的技術平台。其中,TCR-T平台主要包含特殊TCR序列高精準獲取和功能驗證平台以及多HLA型TCR-T產品製備平台,突破了TCR-T特定功能性序列的獲取難題,以及快速針對不同人的HLA型的TCR型分類難題,使得TCR-T細胞治療的產業化成為可能,並進入臨牀研究。

“走的最快的是DualCD19CD20STAR-T產品,目前已經在進行研究者發起的臨牀試驗以及做為藥品申報的工業開發階段。這款產品很有可能對當前單靶點細胞治療產品產生革命性的影響。這會是我們的第一個主打產品。”林欣説,下個階段將推進針對實體瘤肝癌和胃癌的STAR-T及TCR-T產品的產業化開發。

“我國有着肝癌和胃癌的高發人羣,也沒有特別好的治療手段,細胞免疫治療或許是一個很有效的治療方法。”他介紹,STAR-T細胞是基於天然T細胞的TCR結構改造後,具有天然T細胞的特性,對實體瘤腫瘤組織的浸潤性強,更適應腫瘤微環境,因此,後續加快推進的實體瘤STAR-T及TCR-T產品將更具有市場競爭力,會成為第二個主打產品。“以後會陸續更細分疾病方向,包括腫瘤、抗病毒、自身免疫性疾病等更多細胞免疫產品,為患者提供療效更好,更安全的治療產品。”

“公司從成立到現在3年時間,已申請了17項專利,PCT專利3項,已有2項獲得中國授權,優先權5項。”據華夏英泰運營總監鄧小紅博士介紹,該公司95%以上的投入都是在研發費用和研發人員工資福利上,也因此建立了非常好的專利佈局。她同時表示,華夏英泰的雙靶點細胞免疫研發在“創客北京2020”獲獎,充分展示了在國內細分領域的競爭力。

目前從全世界範圍看,細胞治療產品的產業化時間都非常短,不像化學小分子藥有幾十年的積累和發展。“因此,通過我們在中國產生的原創性技術,就可以與國際化藥廠談合作,這個是我們底氣。”林欣坦言,我國在藥企裏還沒有出現國際化大企業,因此,加強原創技術研發的“硬通貨”和加快對國際市場規則的瞭解,才有希望增加國際市場的佔有率。據介紹,2020年初,華夏英泰已獲得A輪融資。

編輯:李華山

2021年01月13日 08:54:22  清華新聞網

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